1. Sistema de Gestión de Calidad
Mantener debidamente actualizados los documentos legales y técnicos y cumplir con los requisitos sanitarios aplicables, preservando la calidad e integridad durante el almacenamiento, distribución y transporte.
Soluciones integrales para almacenamiento y distribución con enfoque en calidad, cumplimiento regulatorio y conservación.
Mantener debidamente actualizados los documentos legales y técnicos y cumplir con los requisitos sanitarios aplicables, preservando la calidad e integridad durante el almacenamiento, distribución y transporte.
Refrigeradores, congeladores y ultracongeladores para garantizar las condiciones de conservación de medicamentos e insumos para la salud.
Duración: 8 h
Duración: 8 h
Duración: 8 h
Curso especializado
Curso especializado
Curso especializado
Objetivos, introducción, regulación sanitaria, buenas prácticas de almacenamiento y distribución, sistema de gestión de calidad, gestión de riesgos, personal, instalaciones y equipos, documentación, operaciones, quejas, devoluciones, retiro de producto, actividades subcontratadas, autoinspecciones, transporte, visitas de verificación y sanciones administrativas.
Calificación y validación, plan maestro, requerimientos de usuario, especificaciones funcionales y de diseño, análisis de riesgo, calificación de diseño, instalación, operación y desempeño, y mapeo térmico de almacén.
Objetivos, definiciones, antecedentes, marco normativo, niveles de documentación, gestión documental, buenas prácticas de documentación e integridad de datos.
Marco normativo, principios, responsabilidades, metodologías, herramientas, AMEF, errores comunes y conclusiones.
Desviaciones, clasificación, tratamiento, gestión de riesgos, investigación de causa raíz, fallas en investigaciones, sistema CAPA y verificación de efectividad.
Actualización normativa, operación de almacenes, PNO, control de existencias, manejo y almacenamiento, receta médica, estupefacientes y psicotrópicos, antimicrobianos, residuos, actividades indebidas y apéndices.